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体外诊断试剂生产车间工艺升级技术改造项目-审批信息

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信息时间:
2025-02-06
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工程代码 ZHC******01 中央代码 2502-350205-06-02-158138
项目名称 体外诊断试剂生产车间工艺升级技术改造项目
项目(法人)单位 ******有限公司 建设性质 其它
建设详细地址 ******街道坪埕中路1号,坪埕西路19号,坪埕南路188号 2、厦门市海沧区后祥路71号厦门生物医药产业协同创新创业中心22号楼
主要建设内容及规模 项目位于海沧绿苑中沧工业园、海沧协同创新中心,建筑面积37518.0平方米,用地面积7765.0平方米, 本项目因公司体外诊断试剂生产工艺升级对现有生产线及生产设备进行升级改造,引进自动化真空冷冻干燥机、双通道冻干球点液器、冻干机、冷却循环泵、离子风机、试剂卡卡盖字符识别设备、全自动真空封口机、全自动血液细胞分析仪、核酸提取仪、辊压除泡机、封膜机等自动化生产设备及显微镜、离心机、显微镜成像系统等技术升级优化所需设备。项目建成投产后,在现有产能基础上,每年可增加体外诊断试剂生产2000万人份,用于各级医疗机构相关疾病筛查及辅助诊断, 原先生产工艺为包被板、样本垫、结合垫均采用烘干工艺,需先把划膜后的整板A4大小的NC膜裁切成一定宽度(如5mm)的小条后,再进行37度烘干,投入人工多,效率低下,且容易存在烘干不均的情况,影响产品性能。本次生产工艺升级技术改造后,引入自动抽干及冻干设备后,划膜后的整板NC膜无需裁切,可整板进行自动化抽干或冻干后,再55度烘干,不仅生效效率大大提升,且NC膜干燥程度均匀,产品性能得到极大提升,建成后生产效率比原先提升3倍,由年产体外诊断试剂1000万人份提升至3000万人份。单批次生产量可放大5-10倍,大大减少制程中换线清场时间及检验成本浪费
项目总投资(万元) 850(其中土建投资:0,其他投资:50,设备及技术投资:800,进口设备、技术用汇: 0)
拟开工时间 2025-02 拟建成时间 2026-12
符合产业政策的申明 我公司已确认,所备案项目不属于《产业结构调整指导目录》或《外商投资产业指导目录》中的限制类或禁止类项目,不属于我市核准目录中应办理核准的项目。特此声明。
补充说明
备案号 厦海科工商投备〔2025〕63号 备案日期 2025-02-06
备案机关 厦门市海沧区科技和工信商务局 备案事项 内资企业投资项目备案
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