招标编号：[350001]fjlq[gk]******
所属行业：货物类
投标开始时间：2024/11/13 08:30
投标截止时间：2024/11/13 09:00
******医院自体血液回收机、科教模具等医疗设备采购项目公开招标招标公告
发布时间：2024/10/21
一、项目基本情况
项目编号：[350001]fjlq[gk]******
******医院自体血液回收机、科教模具等医疗设备采购项目
采购方式：公开招标
预算金额：818,500.00元
采购包1(甲状腺穿刺活检术等设备采购):
采购包预算金额：93,000.00元
采购包最高限价：93,000.00元
投标保证金：0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：按照招标文件要求执行采购包2(面部皮肤注射泵等设备采购):
采购包预算金额：89,000.00元
采购包最高限价：89,000.00元
投标保证金：0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：按照招标文件要求执行采购包3(骨伤手法床等设备采购):
采购包预算金额：157,000.00元
采购包最高限价：157,000.00元
投标保证金：0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：按照招标文件要求执行采购包4(尿流量监测仪采购):
采购包预算金额：45,000.00元
采购包最高限价：45,000.00元
投标保证金：0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：按照招标文件要求执行采购包5(静脉腔内射频闭合采购):
采购包预算金额：2,000.00元
采购包最高限价：2,000.00元
投标保证金：0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：按照招标文件要求执行采购包6(全自动医用pcr分析系统采购):
采购包预算金额：2,000.00元
采购包最高限价：2,000.00元
投标保证金：0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：按照招标文件要求执行采购包7(血气分析电解质仪采购):
采购包预算金额：110,500.00元
采购包最高限价：110,500.00元
投标保证金：0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：按照招标文件要求执行采购包8(自动化腹膜透析机采购):
采购包预算金额：320,000.00元
采购包最高限价：320,000.00元
投标保证金：0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：按照招标文件要求执行二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
采购包1：无
采购包2：无
采购包3：无
采购包4：无
采购包5：无
采购包6：无
采购包7：无
采购包8：无
3.本项目的特定资格要求：
采购包1：
(1)采用资格承诺制的供应商，须根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，否则，视为未按照招标文件规定提交投标人的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。；(2)①投标供应商为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。 ②投标供应商为经营企业的，从事第二类医疗器械经营的，应取得监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》。 ③投标货物若属于中国医疗器械注册管理范围内的，则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械注册登记表》（若有）。；(3)在资格评审时，上传的内容中不得出现报价部分的全部或部分的投标报价信息，否则资格性审查不通过。。
采购包2：
(1)采用资格承诺制的供应商，须根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，否则，视为未按照招标文件规定提交投标人的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。；(2)①投标供应商为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。 ②投标供应商为经营企业的，从事第二类医疗器械经营的，应取得监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》。 ③投标货物若属于中国医疗器械注册管理范围内的，则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械注册登记表》（若有）。；(3)在资格评审时，上传的内容中不得出现报价部分的全部或部分的投标报价信息，否则资格性审查不通过。。
采购包3：
(1)采用资格承诺制的供应商，须根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，否则，视为未按照招标文件规定提交投标人的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。；(2)①投标供应商为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。 ②投标供应商为经营企业的，从事第二类医疗器械经营的，应取得监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》。 ③投标货物若属于中国医疗器械注册管理范围内的，则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械注册登记表》（若有）。；(3)在资格评审时，上传的内容中不得出现报价部分的全部或部分的投标报价信息，否则资格性审查不通过。。
采购包4：
(1)采用资格承诺制的供应商，须根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，否则，视为未按照招标文件规定提交投标人的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。；(2)①投标供应商为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。 ②投标供应商为经营企业的，从事第二类医疗器械经营的，应取得监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》。 ③投标货物若属于中国医疗器械注册管理范围内的，则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械注册登记表》（若有）。；(3)在资格评审时，上传的内容中不得出现报价部分的全部或部分的投标报价信息，否则资格性审查不通过。。
采购包5：
(1)采用资格承诺制的供应商，须根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，否则，视为未按照招标文件规定提交投标人的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。；(2)①投标供应商为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。 ②投标供应商为经营企业的，从事第二类医疗器械经营的，应取得监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》。 ③投标货物若属于中国医疗器械注册管理范围内的，则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械注册登记表》（若有）。；(3)在资格评审时，上传的内容中不得出现报价部分的全部或部分的投标报价信息，否则资格性审查不通过。。
采购包6：
(1)采用资格承诺制的供应商，须根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，否则，视为未按照招标文件规定提交投标人的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。；(2)①投标供应商为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。 ②投标供应商为经营企业的，从事第二类医疗器械经营的，应取得监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》。 ③投标货物若属于中国医疗器械注册管理范围内的，则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械注册登记表》（若有）。；(3)在资格评审时，上传的内容中不得出现报价部分的全部或部分的投标报价信息，否则资格性审查不通过。。
采购包7：
(1)采用资格承诺制的供应商，须根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，否则，视为未按照招标文件规定提交投标人的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。；(2)①投标供应商为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。 ②投标供应商为经营企业的，从事第二类医疗器械经营的，应取得监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》。 ③投标货物若属于中国医疗器械注册管理范围内的，则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械注册登记表》（若有）。；(3)在资格评审时，上传的内容中不得出现报价部分的全部或部分的投标报价信息，否则资格性审查不通过。。
采购包8：
(1)采用资格承诺制的供应商，须根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，否则，视为未按照招标文件规定提交投标人的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。；(2)①投标供应商为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。 ②投标供应商为经营企业的，从事第二类医疗器械经营的，应取得监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》。 ③投标货物若属于中国医疗器械注册管理范围内的，则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械注册登记表》（若有）。；(3)在资格评审时，上传的内容中不得出现报价部分的全部或部分的投标报价信息，否则资格性审查不通过。。
三、采购项目需要落实的政府采购政策
进口产品：不适用本项目
节能产品：适用本项目
环境标志产品：适用本项目
四、获取招标文件
时间：2024-10-21至2024-10-28，（提供期限自本公告发布之日起不得少于5个工作日），每天上午00:00:00至12:00:00，下午12:00:00至23:59:59（北京时间，法定节假日除外）
地点：招标文件随同本项目招标公告一并发布；投标人应先在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目下载招标文件(请根据项目所在地，登录对应的(省本级/市级/区县)）福建省政府采购网上公开信息系统操作)，否则投标将被拒绝。
方式：在线获取
售价：免费
五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
2024-11-13 09:00:00（北京时间）（自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日止，不得少于20日）
******有限公司1号开标室
六、公告期限
自本公告发布之日起5个工作日。
七、其他补充事宜
无
八、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。
1.采购人信息
******医院
地址：福州市北环中路147号
联系方式：0591-******
2.采购代理机构信息（如有）
******有限公司
******大学内机械厂怡山文化创意园3号楼101室
联系方式：0591-******
3.项目联系方式
项目联系人：任雅琼 谢发慧 何才文
电话：0591-******
网址： zfcg.czt.fujian.gov.cn
******有限公司
******有限公司
2024年10月21日
所属行业：货物类
投标开始时间：2024/11/13 08:30
投标截止时间：2024/11/13 09:00
******医院自体血液回收机、科教模具等医疗设备采购项目公开招标招标公告
发布时间：2024/10/21
一、项目基本情况
项目编号：[350001]fjlq[gk]******
******医院自体血液回收机、科教模具等医疗设备采购项目
采购方式：公开招标
预算金额：818,500.00元
采购包1(甲状腺穿刺活检术等设备采购):
采购包预算金额：93,000.00元
采购包最高限价：93,000.00元
投标保证金：0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
| 1-1 | a******-其他医疗设备 | 甲状腺穿刺活检术 | 1(套) | 否 | 详见招标文件 | 31,000.00 | 工业 |
| 1-2 | a******-其他医疗设备 | 乳腺穿刺活检术 | 1(套) | 否 | 详见招标文件 | 4,600.00 | 工业 |
| 1-3 | a******-其他医疗设备 | 腹腔内脏器相关模具，肝胆胰腺，脾脏，胃，肠 | 2(套) | 否 | 详见招标文件 | 11,500.00 | 工业 |
| 1-4 | a******-其他医疗设备 | 鼻腔解剖模型 | 1(套) | 否 | 详见招标文件 | 200.00 | 工业 |
| 1-5 | a******-其他医疗设备 | 甲状腺模型 | 1(套) | 否 | 详见招标文件 | 600.00 | 工业 |
| 1-6 | a******-其他医疗设备 | 护理造口模型 | 1(套) | 否 | 详见招标文件 | 2,800.00 | 工业 |
| 1-7 | a******-其他医疗设备 | 乳腺模型 | 1(套) | 否 | 详见招标文件 | 7,100.00 | 工业 |
| 1-8 | a******-其他医疗设备 | 阴道扩张模型（阴道冲洗技术） | 1(套) | 否 | 详见招标文件 | 4,000.00 | 工业 |
| 1-9 | a******-其他医疗设备 | 肺部模型 | 1(套) | 否 | 详见招标文件 | 3,000.00 | 工业 |
| 1-10 | a******-其他医疗设备 | 泌尿系统模型 | 1(套) | 否 | 详见招标文件 | 3,200.00 | 工业 |
| 1-11 | a******-其他医疗设备 | 支气管镜介入训练模型 | 1(套) | 否 | 详见招标文件 | 25,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：按照招标文件要求执行采购包2(面部皮肤注射泵等设备采购):
采购包预算金额：89,000.00元
采购包最高限价：89,000.00元
投标保证金：0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 | |||||||
| 2-1 | a******-其他医疗设备 | 面部皮肤注射泵 | 1(台) | 否 | 面部皮肤注射泵 1台 | 49,000.00 | 工业 | |||||||
| 2-2 | a******-其他医疗设备 | 纳米头皮焕化仪 | 1(台) | 否 | 详见招标文件 | 40,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：按照招标文件要求执行采购包3(骨伤手法床等设备采购):
采购包预算金额：157,000.00元
采购包最高限价：157,000.00元
投标保证金：0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 | |||||||
| 3-1 | a******-其他医疗设备 | 骨伤手法床 | 2(台) | 否 | 详见招标文件 | 48,000.00 | 工业 | |||||||
| 3-2 | a******-其他医疗设备 | 神经肌肉低频电刺激仪 | 2(台) | 否 | 详见招标文件 | 30,000.00 | 工业 | |||||||
| 3-3 | a******-其他医疗设备 | 康复训练用阶梯 | 1(套) | 否 | 详见招标文件 | 4,000.00 | 工业 | |||||||
| 3-4 | a******-其他医疗设备 | 智能上下肢运动康复训练机 | 1(台) | 否 | 详见招标文件 | 75,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：按照招标文件要求执行采购包4(尿流量监测仪采购):
采购包预算金额：45,000.00元
采购包最高限价：45,000.00元
投标保证金：0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 | |||||||
| 4-1 | a******-其他医疗设备 | 尿流量监测仪 | 1(台) | 否 | 详见招标文件 | 45,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：按照招标文件要求执行采购包5(静脉腔内射频闭合采购):
采购包预算金额：2,000.00元
采购包最高限价：2,000.00元
投标保证金：0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 | |||||||
| 5-1 | a******-其他医疗设备 | 静脉腔内射频闭合设备 | 1(台) | 否 | 详见招标文件 | 2,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：按照招标文件要求执行采购包6(全自动医用pcr分析系统采购):
采购包预算金额：2,000.00元
采购包最高限价：2,000.00元
投标保证金：0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 | |||||||
| 6-1 | a******-临床检验设备 | 全自动医用pcr分析系统 | 1(台) | 否 | 详见招标文件 | 2,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：按照招标文件要求执行采购包7(血气分析电解质仪采购):
采购包预算金额：110,500.00元
采购包最高限价：110,500.00元
投标保证金：0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 | |||||||
| 7-1 | a******-临床检验设备 | 血气分析电解质仪 | 1(台) | 否 | 详见招标文件 | 100,000.00 | 工业 | |||||||
| 7-2 | a******-临床检验设备 | 干式荧光免疫分析仪 | 1(台) | 否 | 详见招标文件 | 5,000.00 | 工业 | |||||||
| 7-3 | a******-临床检验设备 | 台式离心机 | 3(台) | 否 | 详见招标文件 | 5,500.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：按照招标文件要求执行采购包8(自动化腹膜透析机采购):
采购包预算金额：320,000.00元
采购包最高限价：320,000.00元
投标保证金：0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 | |||||||
| 8-1 | a******-体外循环设备 | 自动化腹膜透析机 | 3(台) | 否 | 详见招标文件 | 120,000.00 | 工业 | |||||||
| 8-2 | a******-体外循环设备 | 自体血液回收机 | 1(台) | 否 | 详见招标文件 | 200,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：按照招标文件要求执行二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
采购包1：无
采购包2：无
采购包3：无
采购包4：无
采购包5：无
采购包6：无
采购包7：无
采购包8：无
3.本项目的特定资格要求：
采购包1：
(1)采用资格承诺制的供应商，须根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，否则，视为未按照招标文件规定提交投标人的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。；(2)①投标供应商为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。 ②投标供应商为经营企业的，从事第二类医疗器械经营的，应取得监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》。 ③投标货物若属于中国医疗器械注册管理范围内的，则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械注册登记表》（若有）。；(3)在资格评审时，上传的内容中不得出现报价部分的全部或部分的投标报价信息，否则资格性审查不通过。。
采购包2：
(1)采用资格承诺制的供应商，须根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，否则，视为未按照招标文件规定提交投标人的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。；(2)①投标供应商为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。 ②投标供应商为经营企业的，从事第二类医疗器械经营的，应取得监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》。 ③投标货物若属于中国医疗器械注册管理范围内的，则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械注册登记表》（若有）。；(3)在资格评审时，上传的内容中不得出现报价部分的全部或部分的投标报价信息，否则资格性审查不通过。。
采购包3：
(1)采用资格承诺制的供应商，须根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，否则，视为未按照招标文件规定提交投标人的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。；(2)①投标供应商为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。 ②投标供应商为经营企业的，从事第二类医疗器械经营的，应取得监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》。 ③投标货物若属于中国医疗器械注册管理范围内的，则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械注册登记表》（若有）。；(3)在资格评审时，上传的内容中不得出现报价部分的全部或部分的投标报价信息，否则资格性审查不通过。。
采购包4：
(1)采用资格承诺制的供应商，须根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，否则，视为未按照招标文件规定提交投标人的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。；(2)①投标供应商为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。 ②投标供应商为经营企业的，从事第二类医疗器械经营的，应取得监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》。 ③投标货物若属于中国医疗器械注册管理范围内的，则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械注册登记表》（若有）。；(3)在资格评审时，上传的内容中不得出现报价部分的全部或部分的投标报价信息，否则资格性审查不通过。。
采购包5：
(1)采用资格承诺制的供应商，须根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，否则，视为未按照招标文件规定提交投标人的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。；(2)①投标供应商为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。 ②投标供应商为经营企业的，从事第二类医疗器械经营的，应取得监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》。 ③投标货物若属于中国医疗器械注册管理范围内的，则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械注册登记表》（若有）。；(3)在资格评审时，上传的内容中不得出现报价部分的全部或部分的投标报价信息，否则资格性审查不通过。。
采购包6：
(1)采用资格承诺制的供应商，须根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，否则，视为未按照招标文件规定提交投标人的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。；(2)①投标供应商为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。 ②投标供应商为经营企业的，从事第二类医疗器械经营的，应取得监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》。 ③投标货物若属于中国医疗器械注册管理范围内的，则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械注册登记表》（若有）。；(3)在资格评审时，上传的内容中不得出现报价部分的全部或部分的投标报价信息，否则资格性审查不通过。。
采购包7：
(1)采用资格承诺制的供应商，须根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，否则，视为未按照招标文件规定提交投标人的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。；(2)①投标供应商为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。 ②投标供应商为经营企业的，从事第二类医疗器械经营的，应取得监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》。 ③投标货物若属于中国医疗器械注册管理范围内的，则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械注册登记表》（若有）。；(3)在资格评审时，上传的内容中不得出现报价部分的全部或部分的投标报价信息，否则资格性审查不通过。。
采购包8：
(1)采用资格承诺制的供应商，须根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，否则，视为未按照招标文件规定提交投标人的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。；(2)①投标供应商为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。 ②投标供应商为经营企业的，从事第二类医疗器械经营的，应取得监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》。 ③投标货物若属于中国医疗器械注册管理范围内的，则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械注册登记表》（若有）。；(3)在资格评审时，上传的内容中不得出现报价部分的全部或部分的投标报价信息，否则资格性审查不通过。。
三、采购项目需要落实的政府采购政策
进口产品：不适用本项目
节能产品：适用本项目
环境标志产品：适用本项目
四、获取招标文件
时间：2024-10-21至2024-10-28，（提供期限自本公告发布之日起不得少于5个工作日），每天上午00:00:00至12:00:00，下午12:00:00至23:59:59（北京时间，法定节假日除外）
地点：招标文件随同本项目招标公告一并发布；投标人应先在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目下载招标文件(请根据项目所在地，登录对应的(省本级/市级/区县)）福建省政府采购网上公开信息系统操作)，否则投标将被拒绝。
方式：在线获取
售价：免费
五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
2024-11-13 09:00:00（北京时间）（自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日止，不得少于20日）
******有限公司1号开标室
六、公告期限
自本公告发布之日起5个工作日。
七、其他补充事宜
无
八、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。
1.采购人信息
******医院
地址：福州市北环中路147号
联系方式：0591-******
2.采购代理机构信息（如有）
******有限公司
******大学内机械厂怡山文化创意园3号楼101室
联系方式：0591-******
3.项目联系方式
项目联系人：任雅琼 谢发慧 何才文
电话：0591-******
网址： zfcg.czt.fujian.gov.cn
******有限公司
******有限公司
2024年10月21日
